新疆确定首批中药材GAP示范建设5家重点企业、8个重点品种

   2024-10-05 新疆药监局huamei250
核心提示:9月18日,自治区药品监督管理局发布《关于确定我区第一批中药材GAP示范建设重点企业和品种名单的通知》,确定5家企业为自治区首

9月18日,自治区药品监督管理局发布《关于确定我区第一批中药材GAP示范建设重点企业和品种名单的通知》,确定5家企业为自治区首批中药材GAP(生产质量管理规范)示范建设重点企业,同时,红花、肉苁蓉、黄芪等8个品种入选重点品种名单,我区中药材GAP示范建设工作迈出关键一步。

入选的首批重点企业包括新奇康药业股份有限公司、新疆仁誉中药饮片有限公司、新疆银朵兰药业股份有限公司、新疆欣嘉明远中药饮片有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司。

入选的首批重点品种包括红花、肉苁蓉、管花肉苁蓉、复方一枝蒿颗粒、黄芪、板蓝根、益心巴迪然吉布亚颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏。其中,重点品种复方一枝蒿颗粒对应的中药材为一枝蒿,益心巴迪然吉布亚颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏对应的中药材为香青兰,其余重点品种名称与中药材名称相同。

自治区药监局药品生产监督管理处负责人介绍,8月,该局联合自治区农业农村厅、自治区医疗保障局、自治区林业和草原局、自治区中医药管理局印发《自治区推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施方案》,立足新疆中药材资源禀赋,贯彻落实自治区高质量建设“九大产业集群”要求,推动中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中医药产业高质量发展。依据该实施方案相关规定,由企业申请,自治区药监局组织专家审核评价,征求相关部门意见后确定该名单。

“结合近年来中药材基地建设实际,我们优先遴选中药注射剂、中药配方颗粒、采购产地加工(趁鲜切制)中药材生产的中药饮片,或者其他中成药大品种所需原料中药材品种作为GAP示范建设重点品种,并将其中药生产企业列为示范建设重点企业,在示范建设期间予以重点扶持。遴选出的第一批重点企业和品种先行先试、以点带面、以面扩域,逐步扩大示范建设的单位和品种,带动全区中药材GAP建设向纵深发展。”该负责人说。

第一批重点企业和品种名单确定后,自治区药监局将督促各示范建设重点企业抓好中药材GAP示范建设工作,企业按要求开展自评并及时上报自评报告,自治区药监局将适时组织开展延伸检查。







自治区药监局发布的《关于确定我区第一批中药材GAP示范建设重点企业和品种名单的通知》,确定了第一批中药材GAP示范建设重点企业和品种名单,包括5家公司的8个品种中药材,标志着自治区中药材GAP示范建设工作迈出了关键性的一步。

中药材GAP即“中药材生产质量管理规范”,是我国为保证中药材质量而制定的一套规范化管理体系,涵盖了从种子选择、种植、收获到初步加工的整个生产过程。GAP的实施有助于提升中药材的品质,保障中医临床用药的安全和有效性,同时也促进中药材生产的规模化、规范化和产业化发展。

9月19日,记者从自治区药监局了解到,该局依据《自治区推进〈中药材生产质量管理规范〉示范建设实施方案》(以下简称《方案》)的相关规定,组织专家进行审核评价,并征求相关部门意见,遴选新奇康药业股份有限公司、新疆仁誉中药饮片有限公司、新疆银朵兰药业股份有限公司、新疆欣嘉明远中药饮片有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司5家企业作为自治区第一批中药材GAP示范建设重点企业。

同时,选择红花、肉苁蓉、管花肉苁蓉、复方一枝蒿颗粒、黄芪、板蓝根、益心巴迪然吉布亚颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏作为第一批重点品种。其中,重点品种复方一枝蒿颗粒对应的中药材为一枝蒿,益心巴迪然吉布亚颗粒、养心达瓦依米西克蜜膏对应的中药材为香青兰,其余重点品种名称与中药材名称相同。

自治区药监局药品生产监管处相关负责人介绍,结合近年中药材基地建设实际,优先遴选中药注射剂、中药配方颗粒、采购产地加工(趁鲜切制)中药材生产的中药饮片或者其他中成药大品种所需原料中药材品种作为GAP示范建设重点品种,其中中药生产企业列为示范建设重点企业,在示范建设期间予以重点扶持。根据《方案》,遴选出的第一批重点企业和品种,先行先试、以点带面、以面扩域,逐步扩大示范建设的单位和品种,带动全疆中药材GAP建设向纵深发展。


 
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