为加强药品审评查验工作,优化服务措施,提质增效,发挥药品监管技术支撑作用,支持医药产业高质量发展,安徽省药品审评查验中心(以下简称安徽中心)以数字化改革为抓手,聚焦流程再造、效能提升、数据集成、审评智能等,全面推进中心信息化建设。
软件升级,服务效能显著提升
为使业务办件更加高效、快捷办理,安徽省药监局对药品许可备案系统进行深度改造,特别是对安徽中心审评查验环节的立卷审查、GMP符合性检查模块的升级,极大提升了审评查验工作的精准度和便捷性。同时,依托安徽省药监局“OA智慧监管平台”开发中心业务发文全程网办功能及“药品上市后变更备案审查”等11项关键业务事项的线上办理流程,显著提高了中心办公和审批效率。
硬件升级,支撑能力大幅增强
为建设符合工作需要的网络环境,确保计算机网络、信息系统正常运转,安徽中心逐步升级更换“网络交换机、防火墙”等网络硬件设备。通过购置文件存储服务器,搭建局域网文件共享服务,有效解决了数据存储与共享难题,提升了信息资源的利用率。针对远程会议及在线培训等工作需要,及时增添视频会议大屏,并对原有设备进行了优化升级。
制度建设,信息安全保驾护航
为确保信息化建设行稳致远,构筑坚实的信息安全防线,安徽中心成立了网络与信息安全工作领导小组,制定了《安徽省药品审评查验中心网络与信息安全管理规定》和《安徽省药品审评查验中心网络与信息安全事件应急预案》等信息化建设管理制度,规范了信息化管理流程,提高了职工的信息安全意识,为信息安全提供了强有力的制度保障。
下一步,安徽中心将继续紧密围绕药品安全监管和审评查验工作实际,深入推进数字化建设,积极对标长三角,学习借鉴先进理念和成功做法,在安徽省药监局的指导下全力推进药品检查员管理系统和补充材料预审查模块的开发建设,加快提升审评查验工作的智能化、精准化、信息化。(安徽省药品审评查验中心供稿)