各有关单位：
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械相关各方能力和水平，国家药品不良反应监测中心拟于2024年10月28日-11月1日举办医疗器械发展与安全能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训内容与师资
培训内容涵盖医疗器械监管、审评、核查、检验、不良事件监测工作的最新进展，包括医疗器械行业发展展望、医疗器械注册和上市后监管发展与重点，医疗器械分类规则与医疗器械分类界定，医疗器械安全性有效性评价、风险受益评价实践、临床评价、体外诊断试剂上市前审评关注重点，医疗器械不良事件检查案例分析，医疗器械警戒核心内容与关键举措、医疗器械安全性监测工作服务于产品全生命周期监管的实践等，培训日程详见附件1。
培训班拟邀请国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、中国食品药品检定研究院、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、医疗器械行业以及医疗机构相关专家等。
二、培训对象
1. 医疗器械注册申请人、备案人、生产经营企业等单位法定代表人、医疗器械监测负责人以及监测、质量、注册等部门工作人员；
2. 医疗器械监管及医疗器械审评、核查、检验、监测等技术机构工作人员；医疗机构从事医疗器械相关工作人员。
三、培训班时间及形式
时间：2024年10月28日-11月1日（10月28日全天报到，10月29日-31日共3天课程，11月1日离会）。
地点：北京市
形式：线上线下同步。
四、报名缴费
（一）报名方法
请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/24203bac/）或手机微信扫描二维码注册报名。
