这项研究由世界卫生组织(WHO)委托开展、旨在为HIV抗逆转录病毒治疗(ART)指南计划更新提供见解。研究结果将推动对新诊断HIV感染患者的一线治疗建议的改变,这将会对全球每年约200万患者产生影响。
2016年,世卫组织指南参考的研究表明,度鲁特韦有效且耐受性良好,但在孕妇以及合并结核病的患者中,疗效和安全性尚缺乏信息。此后也有研究提示,度鲁特韦治疗孕妇可能会增加新生儿的神经管缺陷风险。出于对未知风险的考量,国际指南中,度鲁特韦仅被作为一线抗病毒药物依法韦仑(efavirenz)的替代选择。
为了更新证据,这项系统综述和荟萃分析纳入了68项抗逆转录病毒一线疗法的临床试验数据。结果发现,在病毒抑制、耐受性和安全性等多个方面,度鲁特韦均优于依法韦仑。
比如,相比之下,在用药第96周时,度鲁特韦抑制病毒的几率几乎翻倍。“这意味着更多启动治疗的患者有望成功控制体内的病毒,对实现HIV治疗目标具有重大影响。” 研究通讯作者,不列颠哥伦比亚大学(University of British Columbia)Steve Kanters博士指出。
另一个关键信息是,对NNRTI类抗逆转录病毒药物(如依法韦仑)已经耐药的患者,度鲁特韦仍然有效。在这项研究中,相比依法韦仑,度鲁特韦的耐药风险减少87%;患者依从性也更好,断药风险降低42%。
分析还显示,在孕妇中,度鲁特韦和依法韦仑的不良事件发生率相近,度鲁特韦引起的神经管缺陷的风险增加约不到0.3%。对此,Kanters博士表示:“新证据表明,与以前所认为的相比,度鲁特韦的耐受性要好得多。”
论文指出,总体来看,这些证据支持将度鲁特韦联合拉米夫定/恩曲他滨(lamivudine/emtricitabine)和富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)作为首选一线治疗方案。Kanters博士还提醒,“同样重要的是,认识到依法韦仑在过去的二十年中所取得的成就,随着这款药物的普遍应用,全球范围内抗逆转录病毒疗法的应用规模不断扩大。”