第三批临床急需境外新药名单公示 涉及安斯泰来、渤健、盐野义……

   2020-10-29 2020
核心提示:此次名单共纳入7款药,包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病;Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治
 此次名单共纳入7款药,包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病;Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急性髓系白血病的口服靶向抑制剂Tibsovo(ivosidenib);BioMarin的酶替换药物Brineura,针对适应症为罕见病晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症;最早由盐野义研发并于多国上市、针对甲型和乙型流感的Xofluza等。其中渤健用于治疗多发性硬化症的富马酸二甲酯肠溶胶囊Tecfidera(dimethyl fumarate)已于4月在中国提交上市申请并纳入优先审评范围。

 
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