10月29日,豪森药业提交的4类仿制药沙格列汀片上市申请获得国家药监局批准,成为国内继奥赛康、正大天晴之后第3家该品种获批上市的企业。
沙格列汀原研是阿斯利康从BMS旗下收购而来的一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,最早于2009年7月获得FDA批准上市,2011年4月获批进入中国。2019年,阿斯利康沙格列汀销售额为5.27亿美元。
目前,国内获批上市的5款DPP-4抑制剂(阿格列汀、利格列汀、西格列汀、维格列汀和沙格列汀)已经均有仿制药获批上市。其中,维格列汀已被纳入带量采购。