安徽省开展第二类医疗器械审评补正及核查整改资料预审查服务

   2024-10-13 安徽省药监局huamei260
核心提示:近日,根据《2024年对照学习沪苏浙政策和举措清单》要求,安徽省药品监督管理局推出第二类医疗器械审评补正及核查整改资料预审查

近日,根据《2024年对照学习沪苏浙政策和举措清单》要求,安徽省药品监督管理局推出第二类医疗器械审评补正及核查整改资料预审查服务措施,旨在提升医疗器械注册申请人补正及整改资料质量,提高审评核查工作效率。此次第二类医疗器械审评补正及核查整改资料预审查服务由安徽省药品审评查验中心牵头落实有关工作,负责第二类医疗器械注册申报过程中审评补正及核查整改资料预审查,提出相应审查建议,指导企业对资料进行补充优化。


此次预审查服务措施,依据医疗器械相关法规,充分汲取长三角省市先进经验,结合安徽省实际,明确预审查服务属性,相对人可自行决定是否申请预审查服务,不影响最终审评核查结论。从申请方式、审查范围、办理流程、工作时限等方面作出具体要求。


下一步,安徽省药品审评查验中心将加强预审查服务措施的宣贯,继续推进信息化支撑建设,持续深化医疗器械审评审批制度改革,提升审评核查质效。(安徽省药品审评查验中心供稿)



 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号